關于本市做好高值醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購和使用試點有關工作的通知

信息來源：上海醫(yī)保

各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委，各非營利性醫(yī)療機構、醫(yī)保定點醫(yī)療機構，各相關醫(yī)療器械生產經營企業(yè)：

為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號，以下簡稱《改革方案》）要求，本市按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購，開展了高值醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購試點工作，為保證試點工作順利推進，現就做好此項工作的有關事項通知如下：

一、優(yōu)先采購和使用中選產品

（一）本市所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構和非營利性醫(yī)療機構（統稱“醫(yī)療機構”）不得以費用總控、“耗占比”、醫(yī)院基本用耗品種數量為由影響中選產品的采購與合理使用。原先未采購中選企業(yè)產品，但已經采購其他同類品種的醫(yī)療機構，應當及時簡化和加快采購流程。醫(yī)療機構應當通過“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統”（簡稱“陽光采購平臺”）從中選企業(yè)指定的經營（或配送）企業(yè)采購中選產品，并按規(guī)定實行零差率銷售，嚴禁任何形式的“二次議價”行為，中選產品的采購使用量原則上不低于該類品種的30%。

（二）除中選產品外的其它產品，如質量和療效有保證，且價格適宜，接受采購文件調價條件的作為備選產品，醫(yī)療機構可以在優(yōu)先采購中選產品的前提下繼續(xù)采購使用。

（三）除中選、備選以外的其他產品因價格較高且不接受采購文件調價條件，作為備案產品。備案產品原則上暫停在陽光采購平臺的掛網采購，醫(yī)療機構確有臨床需求的，在向上海市醫(yī)藥招標采購事務管理所（簡稱“市藥事所”）備案后可繼續(xù)采購，采購價通過自主議價確定。對于備案采購的產品，醫(yī)療機構要建立嚴格的審批程序，采購情況由市藥事所通過陽光采購平臺對外公開，接受社會監(jiān)督。

具體中選、備選、備案產品由市藥事所根據集中采購結果公布執(zhí)行。

二、保證及時回款與產品供應

（一）醫(yī)療機構作為高值醫(yī)用耗材貨款結算第一責任人，應當對終端供貨企業(yè)及時支付貨款，回款時間原則上不得超過30天，減輕供貨企業(yè)交易成本。

（二）集中采購中選企業(yè)應按照采購文件要求，確保在采購周期內以中選價格足量供應，除遇國家政策調整或不可抗力外，不得以任何理由停供斷供。中選企業(yè)指定的經營（或配送）企業(yè)應當通過陽光采購平臺向醫(yī)療機構供應集中采購中選產品，并單獨出具發(fā)票。

三、探索醫(yī)保支付與采購協同

本市在集中采購試點品種明顯降價的基礎上，根據價格水平等因素綜合確定統一的醫(yī)保支付標準，并視市場競爭格局、醫(yī)保基金收支情況等動態(tài)調整。同步將所有人工晶體類產品納入醫(yī)保支付范圍。醫(yī)保基金統一按實際采購價與醫(yī)療機構進行結算，參保人員選擇使用超過醫(yī)保支付標準的產品，超出部分由參保人員自負（老紅軍、離休人員和一至六級革命傷殘軍人除外），剩余部分按醫(yī)保辦法規(guī)定支付；使用低于醫(yī)保支付標準的產品，以醫(yī)療機構實際采購價按醫(yī)保辦法規(guī)定支付，差額部分的50%作為醫(yī)療機構執(zhí)行集中采購的結余留用資金，由醫(yī)保基金年度清算后支付給醫(yī)療機構。醫(yī)療機構可以按規(guī)定合理分配使用結余留用資金用于推進醫(yī)院薪酬分配制度改革，調動醫(yī)務人員積極性。醫(yī)保支付標準和結余留用資金由本市醫(yī)保部門確定，并通過市醫(yī)保經辦機構公布執(zhí)行和清算撥付。

參保人員選擇使用超過醫(yī)保支付標準的產品，超出部分不納入職工基本醫(yī)療保險各類減負范圍，也不納入城鄉(xiāng)居民大病保險支付范圍。

四、強化部門協同配合作用

（一）本市醫(yī)保部門將醫(yī)療機構采購和使用中選產品情況納入醫(yī)保管理考核范圍。為鼓勵醫(yī)療機構使用中選產品，主動降低醫(yī)用耗材費用，對定點醫(yī)療機構使用中選品種節(jié)省的醫(yī)保費用，在醫(yī)保費用預算管理基礎上，當年度醫(yī)保總額預算額度不做調減。

市藥事所作為本市高值醫(yī)用耗材集中采購工作機構，負責組織簽訂中選產品購銷協議，加強對醫(yī)療機構集中采購中選產品采購情況分析，通過陽光采購平臺按比例控制中選和未中選產品采購數量，定期向醫(yī)療機構發(fā)放中選產品采購使用量告知單，公開醫(yī)療機構采購備案產品的情況。

（二）本市衛(wèi)生健康部門負責醫(yī)療機構醫(yī)用耗材使用情況監(jiān)測，對不按規(guī)定采購和使用中選產品的醫(yī)療機構，在公立醫(yī)院績效考核評價、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。規(guī)范臨床醫(yī)生的醫(yī)療服務行為，保障患者知情同意權，嚴控不合理使用，健全監(jiān)督管理機制，從嚴查處高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。

區(qū)衛(wèi)生健康部門負責督促醫(yī)療機構按規(guī)定與企業(yè)及時結算，嚴查不按時結算貨款的問題，會同區(qū)醫(yī)保部門積極動員各醫(yī)療機構和醫(yī)務人員做好宣傳解釋工作，優(yōu)先選用性價比高的中選產品。

（三）本市藥品監(jiān)督部門將對中選產品進行全生命周期監(jiān)管，并加大流通環(huán)節(jié)的抽檢、飛行檢查力度。對于集中采購中選產品一旦發(fā)現嚴重質量問題，將終止采購資格，并將其列入醫(yī)藥采購“黑名單”。

五、其他相關問題

（一）本市執(zhí)行高值醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購試點的具體工作，由市藥事所根據本市相關規(guī)定負責組織實施。

（二）本通知自此次試點結果執(zhí)行之日起實施。

特此通知。

上海市醫(yī)療保障局

上海市衛(wèi)生健康委員會

上海市藥品監(jiān)督管理局

2020年11月20日